自2024年3月1日起,上海市正式實施新版《上海市工業產品生產許可證管理實施辦法》(以下簡稱“新規”)。這一系列管理規定的調整,旨在進一步優化營商環境,加強事中事后監管,保障工業產品質量安全,并推動產業高質量發展。對于廣大在滬或計劃進入上海市場的工業企業而言,理解并適應新規要求,是當前管理工作的重中之重。
一、 新規核心變化圖解
為便于企業快速把握要點,以下圖解概括了此次新規的主要調整方向:
(此處為文字描述圖解內容)
1. 許可范圍動態優化:
- 精簡與聚焦: 嚴格依據國家目錄,對部分低風險或能通過市場機制有效調節的產品,進一步簡化或調整管理方式。
- 風險分級: 強化對直接涉及公共安全、人體健康、生命財產安全的高風險產品的準入管理和持續監管。
2. 審批流程持續提速:
- “一網通辦”深化: 全面推行生產許可證申請、受理、審查、決定、送達等全流程在線辦理,實現企業“最多跑一次”甚至“一次不用跑”。
- 簡化現場審查: 對符合條件的企業,探索推行“告知承諾制”,或優化簡化現場審查環節,縮短審批時限。
3. 證后監管強化創新:
- 信用監管為核心: 建立健全企業質量信用檔案,實施分級分類監管。對信用良好的企業減少檢查頻次,對失信企業增加檢查力度并實施聯合懲戒。
- “雙隨機、一公開”常態化: 在證后監督檢查中普遍應用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員,檢查結果及時向社會公開。
4. 主體責任更加明確:
- 首負責任制: 明確生產企業對其生產的工業產品質量安全承擔首負責任。
- 全過程管理: 要求企業建立并運行從原料采購、生產過程控制到出廠檢驗、追溯管理的全過程質量安全管理體系。
二、 對企業管理的具體影響與應對建議
新規的實施,既是監管要求的提升,也是企業規范內部管理、提升競爭力的契機。企業應從以下幾個方面著手應對:
1. 自查與對標,確保合規:
- 立即組織學習新規全文,特別是與自身產品類別相關的具體條款。
- 對照生產許可條件(如生產設備、檢驗設備、技術人員、工藝文件、管理制度等)進行全面自查,查漏補缺。
- 檢查現有生產許可證有效期,提前規劃延續、變更等申請事宜。
2. 優化管理體系,夯實基礎:
- 強化質量安全體系: 審視并完善內部質量管理體系,確保其有效運行并覆蓋產品全生命周期。重點關注關鍵過程控制點、出廠檢驗記錄和產品可追溯性。
- 建立與完善信用檔案: 主動維護企業信用記錄,依法依規進行信息披露,避免因違法違規行為導致信用降級,從而面臨更嚴格的監管。
3. 善用數字工具,提高效率:
- 熟練掌握上海市“一網通辦”平臺及相關政務系統,實現許可事項的高效、便捷辦理。
- 利用信息化手段加強內部質量數據管理和分析,為持續改進和應對監管檢查提供數據支撐。
4. 轉變觀念,化監管為動力:
- 將滿足許可要求視為企業生產經營的“底線”,而非“高線”。主動追求高于標準的質量水平。
- 將監管壓力轉化為提升產品質量、優化工藝流程、塑造品牌信譽的內在動力,實現合規性與競爭力的同步增強。
三、
上海市此次工業產品生產許可管理新規的實施,是深化“放管服”改革、優化營商環境的重要舉措。其核心邏輯是“放寬前端準入,強化事中事后監管”,通過明晰的規則和高效的監管,引導企業自覺履行質量安全主體責任。對企業而言,主動適應、積極合規、苦練內功,不僅是為了滿足監管要求,更是為了在高質量發展的賽道上贏得先機。建議企業管理者高度重視,迅速行動,確保在新規框架下實現穩健、長遠的發展。